,,

2009年是近10年來英國政府對國民健康服務體系投入最高的一年，達2200億美元，2010年為1530億美元，到2011年將下降到1023億美元，預計未來這一投入下降趨勢仍將持續。但因醫療保健體系已比較完善，這一現象不會對人們的健康環境和醫療保健產業造成消極影響。

受金融危機影響，2009年英國前三個季度的國內生產總值（GDP）有所下滑，但在第四季度，國內生產總值增長了0.4%，表明英國經濟出現好轉跡象。雖然英國目前正處于經濟衰退后的恢復期，但它的醫療保健產業，特別是醫療器械產業，卻保持著良好的增長態勢，其對經濟危機的應變能力，主要來自于醫療保健的需求不受消費者的可支配支出的影響，所以即使處在經濟衰退時期，醫療保健產業仍能繼續保持穩定增長。

英國醫療保健體系發展趨勢

目前，英國的人口約有6200萬，其中65歲以上人口約為992萬。到2050年，英國的人口將增長到約7700萬，預計那時老齡人口數量將超過1000萬。因人口老齡化態勢加劇，英國的慢性疾病發病率呈直線上升態勢。

英國社會福利待遇的持續上漲，以及人們醫療保健意識的逐步提高，使得英國的醫療器械市場不斷擴大。目前，越來越多的制造商和經銷商正投入大量的資金，以廣告的方式來影響消費者的醫療保健意識，這一現象進一步推動了英國醫療器械市場的發展。

在企業對醫療保健產業投入大量資本的同時，英國政府為改善醫療保健的服務體系和基礎設施，對其也投入了較多的資金。據估計，2009年英國政府在醫療保健上的支出約為2200億美元，占該國GDP的10.1%。

近10年來，因英國政府對醫療保健的支出不斷增加，醫療保健體系得到了極大的改善，使得該國人民健康環境有了顯著改善，主要表現在以下幾個方面：

●成年男性死亡率從1990年的12.9%降至2010年的9.3%，成年女性死亡率從1990年的7.8%降至2010年的 5.8%。

●5歲以下兒童死亡率從1990年的1%下降到2010年的0.5%。

●孕婦分娩死亡率從1990年的萬分之6.5下降到2008年的萬分之6.1。

●男性的人均壽命從1990年的73歲提高到2008年的78歲，女性的人均壽命從1990年的78歲提高到2008年的82歲。

2009年是近10年來英國政府對國民健康服務體系（National Health Services —NHS）投入最高的一年（2200億美元），2010年為1530億美元，到2011年將下降到1023億美元，預計未來這一投入下降趨勢仍將持續。但因醫療保健體系已比較完善，這一現象并不會對人們的健康環境和醫療保健產業造成消極影響。

生活方式改變對醫械市場的影響

在過去10年里，除人口老齡化快速增長這一因素外，英國社會工業化的加速也成為影響醫療器械市場的重要因素，該現象導致人們生活方式有了重大的變化，越來越多的人遭受著與工作相關的疾病困擾，如糖尿病、心血管疾病和肌肉骨骼疾病等，大大刺激了人們對于糖尿病、心血管和骨科相關診療設備的需求。2009年，英國醫療器械市場價值為120億美元，預計未來7年英國醫療器械市場將以年均8.2%的速度增長，到2016年市場價值約達210億美元。

新醫改8500億元的資金，正成為外資醫療器械巨頭急于瓜分的大蛋糕。

但是外資品牌高昂的醫療器械產品只賣產品不管售后，已引發質疑。8月21日，在中國衛生論壇“企業家圓桌會議”上，面對西門子、GE、飛利浦等眾多外資醫療器械企業，衛生部副部長王國強發問道，“……你們要把你們所有高精尖產品都給我們，所有縣級醫院都裝備有，你們考慮到用得怎么樣？效果怎么樣？”

在同時進行的中國醫用儀器設備展會上，外資品牌攤位遍布整個展館，占據顯眼位置。

大量采購動輒上千萬元以上的產品，國內醫院是否真需要？類似“達芬奇機器人”這樣的產品，是否值得投入巨資大量采購？

批評只賣不管服務

王國強表示，“哪一個企業舉手說你們做過回顧性調查，你們的產品，你們的加速器也好，你們的核磁也好，你們的CT也好，你們賣出來的產品究竟使用效果怎么樣？究竟發揮作用怎么樣？究竟操作上是不是真正的符合規范？”

出席會議的外資巨頭以及國內企業都沉默不語。

王國強表示，“腫瘤是我們第一大疾病，腫瘤方面研制了這么多的設備，究竟療效怎么樣？放化療效果怎么樣？操作得怎么樣？我不知道你們企業做過調查沒有？”

他自問自答：“據我們了解儀器很先進，操作很落后，人員培訓很差勁，最后一切的效果沒出來”，“你們很希望自己的產品賣得越來越好，還是一定要強調療效”。

這一語點到了外資只顧追求利潤，而無視國內真正需求的軟肋上。

在外資品牌的鼓動下，國內從三級醫院到二級醫院，采購昂貴儀器沖動不斷。

2009年6月29日，衛生部辦公廳下發通知指出，2008年下半年，上海市衛生局越權批準復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、華東醫院和上海胸科醫院等4家醫療機構引進達芬奇機器人；同年9月，北京市衛生局審核不嚴，北京地壇醫院利用財政專項采購手術機器人，違反了大型醫用設備配置管理有關規定。衛生部指點名批評的單位給全國大型醫用設備配置管理工作帶來不良影響，并責令醫院封存設備。

這只是采購高端醫療器械一例，而盲目采購時下比比皆是。對此，王國強深有感觸，“我們有些資源是擱置了，你們研發的有些產品沒用上，政府大量的投入購買設備以后，沒有人才，沒有很好的操作規范，最后就造成新的危害?！?/P>

盡管出現資源浪費，但是一些三級醫院院長仍認為高端醫療器械缺乏，希望國內大量采購。

在當天醫院院長論壇上，東北一家三級醫院院長表示，中國每百萬人只有1.6臺核磁共振成像，美國每百萬人擁有18臺，日本也遠超過中國。但是有知情人表示，“該院長跟美國一家大型醫療器械企業關系‘很鐵’”。

目前，社區醫療和農村醫療成為西門子、飛利浦、GE等巨頭的關注重點，正將觸角伸向縣級及鄉鎮醫院。

但王國強強調，醫療器械一定要從中國國情出發，一定要著眼于基層，我希望有更多的產品能夠基層需要，買得起，用得上，有療效，簡便易行。 “更多的要著眼于用戶，著眼于可持續不是一錘子買賣，買完賣完就完了?！?/P>

據世界衛生組織（WHO）不久前發表的一份報告聲稱：目前全球至少有190多萬慢性腎衰竭病人，他們必須定期接受腎（血液）透析，否則就會危及生命。由于糖尿病人未能有效控制住自己過高的血糖，導致糖尿病腎病以及高血壓腎病、病毒感染引起的腎病、腎癌及周邊血管病和肥胖等，使得患慢性腎衰竭的人越來越多。這意味著腎衰竭業已成為一種常見病和多發病。尤其是糖尿病和高血壓等病種所引起的慢性腎衰竭已占慢性腎衰竭病人總數的73%。而且有統計數字表明，全球慢性腎衰竭發病率仍在繼續上升中。腎透析是目前治療慢性腎衰竭的唯一有效手段。

腎透析機發展現狀

腎透析機已從幾十年前國際醫療器械市場上一個銷量較小的產品，迅速成長為一個大宗產品。據國外媒體報道，國際市場自21世紀以來的10年里，腎透析機類產品的年增長率平均達5.5%。歐洲為目前全球最大腎透析機市場，年銷售額約為37.5億美元；美國居第二位，年銷售額為28.7億美元；亞洲及大洋洲位居第三，年銷售額在15億～16億美元。世界其它國家和地區的腎透析機市場銷售額合計為10億美元左右。由于最近幾年世界各地慢性腎衰竭病人總數仍在不斷增長，美國Frost & Sullivan咨詢公司預測：到2012年，全球腎透析機市場總銷售額有望達到創紀錄的143億美元，從而成為國際醫療器械市場上的大類商品。腎透析機包括一系列的配套輔助設備（試劑），如主機（血液透析機）、血液泵、導管、透析劑、透析連接管以及各種輔助藥物（如肝素、尿激酶等抗凝血劑）、小蘇打等堿性化合物（中和用藥物）以及腹膜透析機及其輔助設備等。所以，腎透析機不像CT、X光機或B超那樣是單一醫療器械產品，而是一個復雜的配套醫療器械產品，缺了任何一種輔助設備或試劑，就無法進行透析操作。

目前使用的腎透析機大多為適合醫院使用的機型，其體積通常比較龐大，而且很笨重。更不方便的是，腎衰病人必須去醫院排隊等候做腎透析。隨著歐洲國家家庭病床的悄然興起，現在國外廠商正在大力開發適合家庭使用的腎透析機。據國外報道，德國Fresenius公司開發出一款適合家用的腎透析機。它有彩色顯示觸摸屏，慢性腎衰竭病人可在家里自己按照顯示屏上的提示進行自我操作，非常方便。

英國倫敦大學開發出一種便攜式血液透析機，其重量僅有2磅，病人外出旅游或辦事時可隨身攜帶，并隨時進行血液透析。

美國加州大學洛杉磯分校一教授研制出一種可穿戴式人工腎（其實也是腎透析機的一種）。據介紹，該機采用一只9V微型電池驅動，血液過濾器每周只需更換一次。但病人必須每天在機內添加透析劑和肝素之類的抗凝血劑。該機器的最大優點是，病人可將其背在背上，故可自由活動?？纱┐餍腿斯つI一旦通過有關部門的審定后上市，將為全球各地的慢性腎衰竭病人帶來福音。

適合家用的小型透析機

近幾年來，美國等國家的醫療器械廠商陸續開發上市多款適合腎衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析機。其共同特點是具有體積較小、移動方便（機器底座下通常安裝有4只萬向滑輪）、操作簡便、便于老年病人操作等優點?，F舉幾個國外最近上市的小型家用透析機例子及其性能介紹，供國內醫療器械行業開發人員參考。

1. PureFlow SL

它由美國NXStage醫療器械公司開發，體積僅為15×15×15英寸，重量為70～90磅（分幾種不同規格，故分量不同）。由于機器底座安裝有4只萬向滑輪，故移動時非常輕盈。該機使用生產商所提供的袋裝透析劑，并用符合美國環保局規定的純水作輔助試劑用品。

2. Fresenius Medical Care

這是德國費森尤斯醫療器械公司在美國市場推出的一款家用透析機新產品。據介紹，該機全機體積僅為52×21×25英寸，重量為160磅，它采用“單針管式常規血透析方法”，配套試劑采用符合歐盟或美國標準的產品。機身上有彩色觸摸顯示屏，適合病人在家里進行自我血透操作。

3. Dialog Plus

它由德國布勞恩醫療器械公司開發，已在歐洲和美國上市。該機體積為66×20×25英寸，機身重量為187磅。其特點是擁有一只可旋轉平面監視儀，病人無論在什么位置都能清楚地觀察到監視儀上的血液透析情況。機器內自動設定了操作程序，一旦血透過程結束，機器會自動關閉電源，避免發生無效透析操作。該機所需配套試劑為尿激酶、小蘇打、透析劑與肝素等。

據國內媒體報道，我國近幾年來慢性腎衰竭病人數量也在不斷上升，雖然我國已能自行生產好幾個規格的醫院用血液透析機，但至今尚無一款適合家用的小型透析機上市，而國外廠商早已開發上市多種家用腎透析機產品。因此，國內醫療器械企業應加大力度，開發適合家庭使用的價格適中（最好價格控制在每臺不超過5萬元或更低）的小型腎透析機。隨著我國材料科學技術突飛猛進的發展，包括一批適合作為腎透析用途的中空纖維、異型纖維等新型過濾材料已被開發上市，從而為國產小型化家用腎透析機的研制生產奠定了基礎。據國外研究人員報道，今后幾年，小型家用血液透析機將成為國際醫療器械市場上的新熱點產品。筆者相信，這類產品將有廣闊的市場增長空間。